Торговое наименование
ФЕБРОФИД

Международное непатентованное название
Кетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/2 мл

Показания к применению
Терапевтические показания кетопрофена обусловлены противовоспалительным и анальгезирующим действием кетопрофена, частотой возникновения реакций гиперчувствительности к нему и доступностью по сравнению с другими препаратами этой группы.
Препарат предназначен для приема взрослыми и детьми от 15 лет для кратковременного симптоматического лечения:
- обострений воспалительного процесса при ревматических заболеваниях
- острой боли в пояснице (растяжение мышц, люмбаго, ишиас, фиброзит), радикулалгия
- послеоперационной боли и воспалений опорно-двигательного аппарата
- болевого синдрома при онкологических заболеваниях
- приступов почечной колики

Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ
- наличие реакций гиперчувствительности в анамнезе таких, как бронхоспазм, астма, ринит, крапивница или другие аллергические реакции на кетопрофен, ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты. Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях летальные, были отмечены у таких пациентов
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
- беременность более 24 недель и период лактации
- нарушения гемостаза или текущее антикоагулирующее лечение (противопоказание связано с внутримышечным введением)
- по причине наличия бензилового спирта данный препарат противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным.

Особые указания
Во время беременности или лактации
Ингибирование синтеза простагландинов может иметь крайне негативное влияние на развитие беременности и/или внутриутробное развитие плода.
Нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко. Препарат не рекомендуется в период лактации.
Применение кетопрофена может отрицательно влиять на репродуктивную функцию у женщин и не рекомендовано у женщин, планирующих беременность. У женщин, которые не могут забеременеть или которые проходят обследование по поводу бесплодия, применение кетопрофена следует прекратить.

Рекомендации по применению
Для уменьшения симптомов необходимо принять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени по возможности.
Соотношение польза/риск должно быть внимательно оценено до начала приема дневной дозы 200 мг, а превышение дозы возможно строго в случае почечной колики с соблюдением максимального срока лечения.

Режим дозирования Рекомендуемая доза при ревматологии и болях опухолевого происхождения – по 100 мг (1 ампулa) ФЕБРОФИД внутримышечно 1-2 раза в день. При почечной колики 100-300мг в день.
При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных или наружных лекарственных форм ФЕБРОФИД. При приступах почечной колики не более 48 часов.
Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара. 100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут.
Ежедневная доза распределяется на 2-3 инъекции. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой ФЕБРОФИД более 3-х дней.
Инъекции должны вводиться строго в стерильных условиях во внешнюю часть наружного верхнего квадранта ягодицы, глубоко и медленно. Если их следует вводить друг за другом, рекомендуется чередовать ягодицу для каждой инъекции. Важно вытянуть поршень шприца перед введением, чтобы убедиться в том, что острие иголки не попало в сосуд.
В случае сильных болей в момент инъекции, немедленно прекратить введение препарата.
В случае протеза на бедре, инъекция должна быть сделана в другую ягодицу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто: - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота

Нечасто:
- головная боль, головокружение, сонливость
- отеки
- запор, диарея, вздутие живота, гастрит
- кожная сыпь, кожный зуд
- утомляемость

Редко:
анемия, связанная с потерей крови
парестезии
нечеткость зрения
шум в ушах
приступы астмы
пептическая язва, стоматит, колит
гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом
увеличение веса

Неизвестно:
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения
- отек Квинке, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)
- дезориентация, эмоциональная лабильность
- судороги, дисгевзия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, недомогание, сонливость, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) с соответствующей симптоматикой, как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация
- ретробульбарный неврит
- сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит)
- бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит
- обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит
- фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, пурпура
- задержка в организме жидкости, гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, аномальные почечные функциональные тесты
- реакции в месте укола, включая ливедоидный дерматит (синдром Николау), боли и ощущения жжения в месте укола

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz