Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Феброфид капсулы

Торговое название

Феброфид

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 50 мг

Препарат предназначен для приема взрослыми и детьми от 15 лет для:

Длительного симптоматического лечения:

• хронических воспалительных ревматических заболеваний, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит или родственные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Леруа-Рейтера и псориатический артрит;
• инвалидизирующих артрозов с болевым синдромом.

Кратковременного симптоматического лечения обострений: 

• абартикулярных ревматических синдромов, таких как лопаточно-плечевой периартрит, тендинит, бурсит;
• микрокристаллических артритов
• артрозов;
• боли в пояснице;
• радикулалгии доброкачественных посттравматических поражений опорно-двигательного аппарата.

• гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ
• наличие реакций гиперчувствительности в анамнезе таких, как бронхоспазм, астма, ринит, крапивница или другие аллергические реакции на кетопрофен, ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты. Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях летальные, были отмечены у таких пациентов.
• тяжелая сердечная недостаточность
• заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
• кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
• выраженные нарушения функций печени или почек
• беременность в сроке более 24 недель и период грудного вскармливания
• детский и подростковый до 15 лет
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Во время беременности или лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может иметь крайне негативное влияние на развитие беременности и/или внутриутробное развитие плода.

Нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко. Препарат не рекомендуется в период лактации.

Применение кетопрофена может отрицательно влиять на репродуктивную функцию у женщин и не рекомендовано у женщин, планирующих беременность. У женщин, которые не могут забеременеть или которые проходят обследование по поводу бесплодия, применение кетопрофена следует прекратить.

Режим дозирования

Нежелательные реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат в наиболее низкой эффективной дозе (50 мг) в течение наиболее короткого времени, необходимого для купирования симптомов.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Перед началом лечения в дозе 200 мг кетопрофена в сутки, следует тщательно проанализировать баланс между возможным риском и пользой, а более высокие дозы не рекомендуются.

Длительное симптоматическое лечение: по 1 капсуле 50 мг каждые 8 часов или 150 мг в сутки

Кратковременное симптоматическое лечение обострений: 4 капсулы по 50 мг в день или 200 мг в сутки.

Частота приема

Капсулы принимать во время еды.

Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Часто

• тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.

Нечасто

• головная боль, головокружение, сонливость;
• отеки;
• запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
• кожная сыпь, кожный зуд;
• утомляемость.

Редко

• анемия, связанная с потерей крови;
• парестезии;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• приступы астмы;
• пептическая язва, стоматит, колит;
• гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом;
• увеличение веса.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 

• агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения
• отёк Квинке, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
• гиперкалиемия 
• дезориентация, эмоциональная лабильность
• асептический менингит, судороги, головокружение, дисгевзия
• сердечная недостаточность  
• артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит)
• бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит 
• обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно- кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

В дозе 200 мг в сутки перорально кетопрофен может провоцировать появление скрытой крови в кале, эта вероятность увеличивается с дозой и длительностью лечения кетопрофеном 

• фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• задержка в организме жидкости и натрия.

Острая почечная недостаточность (ОПН) у пациентов с факторами риска. Сообщалось о единичных случаях интерстициального нефрита, острого некроза канальцев, нефротического синдрома, папиллярного некроза, который приводит к ОПН.

Без рецепта

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz, infomed@santo.kz