Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое название
Феброфид

Международное непатентованное название
Кетопрофен

Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 2,5%

Показания к применению
Феброфид гель показан для снижения интенсивности болевого синдрома при патологических состояниях опорно-двигательного аппарата, возникших вследствие перенесенных травм, таких как повреждения спортивного характера, вывихи, растяжения, ушибы.
Феброфид гель уменьшает боль при легкой степени артрита.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- реакции фотосенсибилизации в анамнезе
- реакции гиперчувствительности, такие как симптомы бронхиальной астмы, аллергического ринита на воздействие кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или иных лекарственных препаратов, относящихся к нестероидным
- противовоспалительным препаратам (НПВП), в анамнезе
- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы ультрафиолетового излучения или косметические средства в анамнезе
- пребывание под прямыми солнечными лучами в ходе лечения и в течение 2 недель после прекращения применения препарата, включая воздействие рассеянного солнечного излучения и излучения солярия (см. также раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»
- третий триместр беременности
- патологические изменения кожных покровов (экзема или угри), инфекционно-воспалительный процесс кожи, при наличии открытых ран
- Гель Феброфид не следует наносить на слизистые оболочки, применять в зоне промежности; необходимо избегать попадания геля в глаза, а также не следует использовать гель с окклюзионными повязками.

Особые указания Во время беременности и лактации
Следует воздержаться от применения лекарственных препаратов, содержащих кетопрофен, в первом и втором триместрах беременности.
Нестероидные противовоспалительные препараты также могут стать одной из причин задержки родов. Следовательно, применение кетопрофена противопоказано в последнем триместре беременности.
Следовые концентрации кетопрофена выделяются с грудным молоком, поэтому гель Феброфид не следует применять в период грудного вскармливания.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Наносить на кожу болезненных или воспаленных участков тела небольшое количество (3-5 см) геля. Применять ежедневно, 2-4 раза в сутки в течение
периода протяженностью до 7 дней.
Наносить следует осторожно, однако при этом следует хорошо массировать проблемный участок для обеспечения проникновения лекарственного вещества, содержащегося в геле, в глубжележащие ткани.
Обычная рекомендуемая доза составляет 15 граммов в день (полоска выдавленного геля длиной 14 см приблизительно соответствует 7,5 г).
Пациенты пожилого возраста
Модификации дозы не требуется.
Дети
Применение препарата не рекомендовано, так как безопасность применения препарата у детей не установлена.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Как каждый препарат, Феброфид может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они наступят.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, кожный зуд и ощущение жжения
Редко (≥1/10 000 до <1/1000)
- фотосенсибилизация и уртикарная сыпь (крапивница)
- буллезная или фликтенулярная экзема с тенденцией к распространению или генерализации Очень редко ( <1/10 000)
обострение уже имеющихся симптомов почечной недостаточности
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), реакции гиперчувствительности

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz